岗位职责：
1、基于cGCP, ICH-GCP和其他相关临床研究指导原则，负责公司新药的I-IV期临床试验的设计与实施；
2、负责在临床试验过程中提供医学监控与指导，负责就医学研究事项与国家药品监管部门沟通，撰写用于注册申报的医学研究资料，医学方案的制定和总结报告撰写的领导和审核工作；
3、为公司的产品组合、项目开发、在研产品（权益）的引进或出让提供医学方面的策略性建议，参与公司与新药研发有关的医学方面重大技术方案的决策，负责产品研发阶段的医学支持，包括：产品设计的医学知识、同类竞品的医学分析、文献发表医学数据的转化结合、为研发人员提供医学原理解释和医学信息支持等；
4、根据相关政策与法规，与行业学会协会、CRO公司、涉及的医学领域专家、研究者、伦理委员会、临床研究机构、科研院所和各级政府主管监管部门建立并保持交流和沟通的渠道，帮助提升公司的行业知名度和影响力；
5、管理第三方供应商完成包括制定医学方案、招募、临床监查、SMO、药物安全、数据管理和分析统计等临床试验事宜；
6、掌握药物临床实验方面的国家政策法规，并搜集国内外同类相关产品情报，掌握最新相关医学与产品动态信息，跟踪最新的法规和国内外医学进展，为公司新产品规划提供依据和建议；
7、与医院密切沟通，及时解决临床试验中出现的问题，保证实验的有效性和准确性，整理研发项目相关的医学原理、药物作用机制、症状、疾病的预防、治疗、康复等方面的医学知识，以便在与合作医院和参加试验人员的沟通过程中能准确及时地沟通交流；
8、负责本部门企业文化建设和员工的考核激励；
9、负责并推动部门内部人才盘点、建立核心团队与后备岗位人才梯队培养机制；
10、完成公司临时交代的其他工作。
