岗位职责:
1、 根据临床试验方案、SOP、GCP和相关法规要求进行研究中心的调研、筛选、启动、监查和关闭访视;
2、 负责临床试验项目研究中心的进度及质量管理,监督临床方案实施,调控、监督临床医院按合同时间完成临床研究;
3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;定期归纳并提交监查报告;
4、 参与或组织协调临床试验相关会议,协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地等各方关系;
5、 负责临床试验过程中相关档案的管理;
6、 负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题;
7、 完成公司临时交代的其他工作。