人力资源

生物统计师

岗位职责:
1、参与临床试验方案设计,为方案撰写统计部分提供支持;
2、撰写或审核随机计划及随机测试清单、统计分析计划(SAP)和统计图表模板(TLF mocks)、以及相关统计分析报告;
3、基于CDSIC标准,从统计学角度审阅SDTM、ADaM编程说明文件及其数据集,并审核统计分析图表;
4、定期对试验数据进行统计监查,并从统计的角度进行风险预警;参与数据审核报告的审阅和数据审核会议,参与统计分析人群的划分,批准数据库锁库;
5、为公司内部安全性数据监测,文章发表,会议投稿等提供内部数据分析支持;

任职资格:
1、医学统计、生物统计等相关专业硕士及以上学历;
2、3年以上临床试验统计分析相关工作经验,有肿瘤领域统计分析经验者优先;
3、熟悉ICH E9/R1,临床试验相关生物统计学技术指导原则;
4、精通MS、SAS编程及常规统计分析模型的构建及CDISC标准;
5、了解样本量计算软件,如nQuery等;
6、良好的英文阅读,文献检索及学习能力;
7、有深厚的基础理论知识和丰富的应用试验经验,具备大型外资医药企业工作经验优先;
8、具有很强的适应能力,身体健康,能承受较大的工作压力。

简历发送至:hr@centaurusbio.com